全銅電磁閥分析肝素鈉與其類似物雜質(zhì)的高效
全銅電磁閥分析肝素鈉與其類似物雜質(zhì)的高效
由于肝素鈉在分子量分布和電荷差異上的異質(zhì)性,對(duì)其進(jìn)行有效分析一直是一個(gè)挑戰(zhàn)。而且,這些雜質(zhì)通常具有與肝素鈉相類似的特性,使得在使用分析方法時(shí)很難區(qū)分肝素鈉與其雜質(zhì)。為了有效將肝素鈉從雜質(zhì)中(包括生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的雜質(zhì)如硫酸皮膚素和非法添加的雜質(zhì)如多硫酸軟骨素)分離出來(lái),美國(guó)藥典(USP)頒布了一種采用離子交換色譜鑒定肝素鈉及其雜質(zhì)的色譜方法(注:中國(guó)藥典對(duì)肝素鈉的檢測(cè)方法和USP相同)。然而,目前市面上的離子交換色譜柱很少能夠滿足USP的分離度標(biāo)準(zhǔn),因此,迫切需要有一種新型填料來(lái)對(duì)其進(jìn)行改善。賽分科技近日開(kāi)發(fā)了一種離子交換色譜柱——Glycomix™SAX,可對(duì)如肝素鈉這樣的帶多電荷聚糖樣品實(shí)現(xiàn)高效分離濕度傳感器探頭,KL808調(diào)節(jié)儀,pt100熱電阻傳感器,全銅電磁閥,鑄鋁加熱器,加熱圈。
圖1肝素鈉、硫酸皮膚素和多硫酸軟骨素在Glycomix™SAX上的分離色譜圖
色譜條件Column:Glycomix™SAX,4.6x250mmGuardcolumn:Glycomix,4.6x50mmMobilephase:A:0.04%NaH2PO4,pH3.0B:0.04%NaH2PO4 14%NaClO4,pH3.0Flowrate:0.22mL/minGradient:20%-90%Bin60minutesWavelength:202nmColumntemp:25℃Injectionvolume:10mLPressures:9.5barSample:20mg/mLHeparinsodium1mg/mLDermatansulfate(DS)1mg/mLOversulfatedchondroitinsulfate(OSCS)inH2O
在Glycomix™SAX柱上,肝素鈉和硫酸皮膚素的分離度為3.8,肝素鈉和多硫酸軟骨素之間的分離度為5.8,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)USP所要求的1.0和1.5。
圖2肝素鈉、硫酸皮膚素和多硫酸軟骨素的標(biāo)準(zhǔn)曲線